MedAlliance anuncia la inscripción del primer paciente en el estudio de viabilidad de disfunción eréctil con el balón liberador de fármacos sirolimus

NYON, Suiza, 19 de agosto de 2021 /PRNewswire/ — MedAlliance anunció la inscripción del primer paciente en un estudio de…

NYON, Suiza, 19 de agosto de 2021 /PRNewswire/ — MedAlliance anunció la inscripción del primer paciente en un estudio de viabilidad de disfunción eréctil (DE) con su balón liberador de fármacos [DEB] sirolimus. Esto tuvo lugar en la Universidad de Roma Tor Vergata, Italia, bajo la dirección del investigador principal del estudio, Giuseppe Sangiorgi, profesor de patología cardiovascular intervencionista.

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El objetivo del estudio es evaluar la factibilidad y seguridad de la angioplastia con un balón liberador de sirolimus en pacientes con disfunción eréctil y enfermedad estenótica de la arteria pudenda interna distal y/o del pene utilizando la angioplastia con balón simple (POB) como comparador. Se inscribirá un total de 10 pacientes en el estudio de viabilidad, cuyo resultado exitoso conducirá a un estudio más amplio de disfunción eréctil que involucra alrededor de 50 pacientes.

«Estamos muy emocionados por el posible resultado de este estudio», comentó el profesor Sangiorgi. «Hay una proporción significativa de pacientes con DE que no responden a la terapia medicamentosa convencional, y los estudios iniciales sugieren que los balones liberadores de fármacos podrían brindar la solución. El balón utilizado en este estudio, que proporciona una liberación lenta del sirolimus, podría ser particularmente adecuado».

Se estima que 300 millones de hombres en todo el mundo se vieron afectados por la disfunción eréctil en 2020, cifra que, según se espera, aumentará a 322 millones para 2025. Casi el 30 % de estos pacientes tenían entre 40 y 70 años. La causa más frecuente de la disfunción eréctil es la enfermedad vascular. El 70 % de las causas físicas relacionadas con la ED se deben a la reducción de la circulación sanguínea al pene. Los fármacos PDE5i (por ejemplo, Viagra y Cialis) son los más utilizados como tratamiento farmacológico para la DE, pero hasta el 50 % de los pacientes tratados presentan una respuesta deficiente. Un posible tratamiento alternativo para estos pacientes consiste en tratar las arterias pudendas y/o peneanas por vía percutánea, utilizando una endoprótesis (stent) coronaria o un balón de angioplastia coronaria transluminal percutánea (ACTP). Se ha reportado que la enfermedad oclusiva aterosclerótica de las arterias ilíacas-pudendas del pene que provoca insuficiencia arterial para el pene afecta hasta el 75 % de los pacientes con disfunción eréctil.

«Este es un estudio muy emocionante para nosotros, ya que creemos que indicará el potencial de nuestro balón liberador de fármacos (DEB) sirolimus para ayudar a un número significativo de pacientes con DE que no responden a otros tratamientos», sostuvo Jeffrey B. Jump, presidente y director ejecutivo de MedAlliance. 

La tecnología BLF de MedAlliance incluye microdepósitos únicos hechos de polímero biodegradable entremezclados con el fármaco antirestenótico sirolimus. Estos microdepósitos proporcionan una liberación controlada y permanente del fármaco hasta por 90 días1. La liberación prolongada de sirolimus de los stents ha demostrado ser altamente eficaz tanto en vascularizaciones coronarias como periféricas. La tecnología patentada CAT™ (Cell Adherent Technology) de MedAlliance permite que los microdepósitos recubran los balones y se adhieran al lumen del vaso cuando se los distribuye a través de un balón de angioplastia.

El balón liberador de fármacos (DEB) sirolimus de MedAlliance, conocido como SELUTION SLR™, recibió la aprobación del marcado CE para el tratamiento de la enfermedad arterial periférica en febrero de 2020 y para el tratamiento de la enfermedad arterial coronaria en mayo de 2020.  Ahora está disponible en Europa y en todos los demás países donde se reconoce el marcado CE.  Actualmente, SELUTION SLR no tiene licencia para el tratamiento de disfunción eréctil.

Contacto para los medios:

Richard Kenyon

rkenyon@medalliance.com

+44 7831 569940

Acerca de MedAlliance 

MedAlliance es una empresa privada de tecnología médica. Tiene su sede en Nyon, Suiza, y oficinas en Alemania, Singapur, el Reino Unido y Estados Unidos. MedAlliance se especializa en el desarrollo de tecnologías revolucionarias y la comercialización de productos avanzados de combinación de dispositivos de fármacos para el tratamiento de enfermedades arteriales coronarias y periféricas. Para obtener más información, visite: www.medalliance.com

1. Concentración de fármaco evidente en microdepósitos y tejidos. Datos de archivo en M.A. MedAlliance SA

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Fotografía: https://www.virginianoticiastoday.com/wp-content/uploads/2021/08/medalliance-anuncia-la-inscripcion-del-primer-paciente-en-el-estudio-de-viabilidad-de-disfuncion-erectil-con-el-balon-liberador-de-farmacos-sirolimus.jpg

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